GMP CIP διαδικαστικό skid 1.4435

Brinox LEP 12 CS6723 Paket4

Ονομασία μηχανήματος
BRINOX Μονάδα διαδικασίας / CIP-Skid τύπου CS6700 (CS6723)
GMP CIP-διαδικαστική skid 1.4435

Κατασκευαστής
BRINOX Process Systems

Έτος κατασκευής
2020

Τεχνικά χαρακτηριστικά
Κατασκευή ως skid διαδικασίας από ανοξείδωτο χάλυβα υγειονομικού τύπου.
Μέτρηση αγωγιμότητας 1–500 µS/cm, αναλογικό σήμα (AI), υγειονομική σύνδεση DN 50.
Μέτρηση παροχής 0–18.000 kg/h, αναλογικό σήμα (AI), σύνδεση DN 25, αποστειρωμένη φλάντζα DIN 11864-2A.
Σημεία μέτρησης πίεσης −1 έως 9 bar καθώς και −1 έως 15 bar, αναλογικό σήμα (AI), υγειονομικές συνδέσεις DN 50 ή ½", συμπεριλαμβανομένων DIN EN ISO 228.
Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας −50 °C ως +200 °C, αναλογικό σήμα (AI), σύνδεση DN 32, συγκολλημένη κατά DIN 11866/A.
Αισθητήρες ορίου στάθμης, ψηφιακοί (DI), υγειονομική σύνδεση DN 50.
Πολλαπλές αναφορές θέσης με IO-Link / Ψηφιακή επικοινωνία.
Πνευματικά λειτουργούμενες βάνες (DO) από ανοξείδωτο χάλυβα υγειονομικού τύπου.
Υλικά σε επαφή με το προϊόν σύμφωνα με EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L).
Τεκμηριωμένη τραχύτητα επιφανείας των επιφανειών σε επαφή με το προϊόν σε επίπεδα Ra περ. 0,3–0,4 μm.

Εφαρμογή
Υγειονομική CIP και μονάδα διαδικασίας για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές. Κατάλληλη για καθαρισμό σωληνώσεων και δοχείων παραγωγής υπό συνθήκες GMP.

Κατασκευή
Συγκολλημένο skid από ανοξείδωτο χάλυβα με orbital συγκολλημένους σωλήνες.
Υγειονομικές συνδέσεις τύπου clamp και αποστειρώσιμες συνδέσεις.
Πλήρως οργανομένο με μετρήσεις παροχής, πίεσης, θερμοκρασίας και αγωγιμότητας.
Πνευματική τεχνολογία βανών με ψηφιακή αναφορά.
Συστατικά από επώνυμους κατασκευαστές όπως Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK κ.ά.
Καθαρή, κατασκευή σύμφωνη με τις προδιαγραφές GMP.

Κατάσταση Καινούργιο. Στην αρχική συσκευασία. Αχρησιμοποίητο.
Δεν έχει εγκατασταθεί ή τεθεί σε λειτουργία.

FAT / Κατάσταση τεκμηρίωσης
Διενεργήθηκε πλήρως τεκμηριωμένος Factory Acceptance Test.
Ελεγχος σχεδίου διάταξης τεκμηριωμένος.
Έλεγχος προσβασιμότητας για συντήρηση και διακρίβωση τεκμηριωμένος.
Έλεγχος τραχύτητας επιφανειών τεκμηριωμένος.
Έλεγχος στεγανότητας τεκμηριωμένος.
Διακρίβωση αισθητήρων τεκμηριωμένη.
Τεκμηρίωση συγκολλήσεων πλήρως ελεγμένη.

Πλήρης λίστα τεκμηρίωσης
Σχέδιο FAT και αναφορά FAT.
Διάγραμμα P&ID.
Σχέδια layout.
Λίστες υλικών μεταλλικών και πολυμερών στοιχείων.
Πιστοποιητικά υλικών 3.1.
WPQR, WPS, προσόντα συγκολλητών.
Πρωτόκολλα συγκόλλησης και ισομετρικά.
Πιστοποιητικά διακρίβωσης οργάνων μέτρησης.
Πρωτόκολλα μέτρησης τραχύτητας επιφανειών.
Πρωτόκολλα δοκιμής στεγανότητας.
Δηλώσεις συμμόρφωσης ΕΕ ενσωματωμένων εξαρτημάτων.
Οδηγίες χρήσης και λειτουργίας.

Ειδικά χαρακτηριστικά
Ffedpfx Aheyl H Svowjw
Παραγωγή πλήρως τεκμηριωμένη και σύμφωνη με τις απαιτήσεις GMP.
Υψηλής ποιότητας οργανολογία.
Πολύ χαμηλές τεκμηριωμένες τιμές τραχύτητας.
Άμεση διαθεσιμότητα.
Ιδανικό για φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές ή παραγωγικές επιχειρήσεις με υψηλές απαιτήσεις τεκμηρίωσης.

Η αγγελία μεταφράστηκε αυτόματα. Ενδέχεται να υπάρχουν σφάλματα μετάφρασης.