Φούρνος αποπυρενοποίησης Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Αυτή η αγγελία αφορά τον φούρνο αποπυρενοποίησης Lytzen ISO Class 5 (Class 100).

Η μονάδα είναι σε πλήρη λειτουργική κατάσταση και έτοιμη για άμεση χρήση.

Επισκόπηση

Οι φούρνοι αποπυρενοποίησης Lytzen είναι υψηλών επιδόσεων φούρνοι ξηρής αποστείρωσης, σχεδιασμένοι για την αποστείρωση και αποπυρενοποίηση φαρμακευτικών περιεκτών όπως γυάλινα φιαλίδια, αμπούλες και φιάλες. Οι φούρνοι αυτοί διατηρούν συνθήκες καθαρού χώρου ISO Class 5 (Class 100) σε όλη τη διάρκεια του κύκλου, ακόμη και σε υψηλές θερμοκρασίες. Κατασκευασμένοι στη Δανία, οι φούρνοι Lytzen διακρίνονται για τον προηγμένο σχεδιασμό του θαλάμου, την ακριβή μηχανολογία και τη συμμόρφωση με τα πρότυπα GMP.

Βασικά Χαρακτηριστικά

ISO Class 5 σε Υψηλές Θερμοκρασίες

- Πιστοποίηση ISO 14644-1 Class 5 (Class 100): Διατηρεί κλάση καθαρότητας 5 σε όλο τον κύκλο.
- Ενιαία ροή αέρα μέχρι 280 °C: Προσφέρει μονόδρομη ροή αέρα, φιλτραρισμένη μέσω HEPA, σε θερμοκρασίες έως 280 °C, χάρη στη μοναδική κατασκευή του θαλάμου και το σύστημα ανάρτησης φίλτρων της Lytzen.
Csdpfxexhfmcj Aagjrh
- Διαρκής προστασία καθαρού αέρα: Το φιλτράρισμα HEPA παραμένει σταθερό και αποτελεσματικό κατά τις φάσεις θέρμανσης, αποστείρωσης και ψύξης.

Επικυρωμένη Αποπυρενοποίηση & Αποστείρωση

- Ξηρή Θέρμανση έως 280 °C: Επικυρωμένο για αποστείρωση και τουλάχιστον 3-log μείωση ενδοτοξινών.
- Εξαιρετική Ομοιομορφία: Εξασφαλίζει αξιόπιστη και συνεπή επεξεργασία γυάλινων και άλλων εξαρτημάτων.
- Υψηλή Χωρητικότητα: Ιδανικός για μικρής και μεγάλης κλίμακας φαρμακευτικές εφαρμογές.

Τεχνικά Χαρακτηριστικά

- Κατηγορία καθαρού χώρου: ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) σε όλη τη διάρκεια του κύκλου
- Θερμοκρασία λειτουργίας: Έως 280 °C συνεχής λειτουργία
- Είδος ροής αέρα: Μονόδρομη, λαμιναρικής μορφής ροή
- Φιλτράρισμα: Φίλτρα HEPA H14 με προηγμένο σύστημα ανάρτησης
- Υλικό θαλάμου: Ανοξείδωτος χάλυβας AISI 316L
- Έλεγχοι: Siemens HMI
- Επικύρωση: Σύμφωνο με GMP· υποστηρίζει IQ/OQ/PQ & συμμόρφωση με CFR 21 Part 11

Εφαρμογές

- Φαρμακευτικά: Αποπυρενοποίηση φιαλιδίων, αμπούλων και γυάλινων περιεκτών
- Βιοτεχνολογία: Στείρα προετοιμασία εξαρτημάτων πριν την άσηπτη πλήρωση
- Στειρότητα παραγωγής: Αφαίρεση ενδοτοξινών σύμφωνα με GMP
- Εργαστηριακά: Πιλοτική αποστείρωση και επικύρωση με ξηρή θερμότητα

Πλεονεκτήματα

- Πραγματικό ISO Class 5 στους 280 °C – απαράμιλλη ακεραιότητα καθαρού χώρου σε συνθήκες υψηλής θερμότητας
- Κανονιστική σιγουριά – καλύπτει παγκόσμια πρότυπα GMP και FDA
- Υπεροχή μηχανολογίας – μακροχρόνια διάρκεια φίλτρων και χαμηλές απαιτήσεις συντήρησης χάρη στην καινοτόμο κατασκευή
- Σταθερότητα διεργασίας – πιστοποιημένοι, επαναλήψιμοι κύκλοι αποπυρενοποίησης
- Κλιμακούμενες λύσεις – διαθέσιμος για εργαστήριο, πιλοτική παραγωγή και μαζική χρήση

Η διαφήμιση μεταφράστηκε αυτόματα και ενδέχεται να περιέχει ορισμένα σφάλματα μετάφρασης.